“湖北好人”趙剛攻克中成藥“兒童用量靠猜”痛點(diǎn)

發(fā)表時(shí)間：2025-02-10 來源：湖北文明網(wǎng)

2月7日晚10時(shí)，健民集團(tuán)藥物研究院的走廊靜得能聽見墻上時(shí)鐘的嘀嗒聲。推開院長辦公室的門，室內(nèi)燈光孤零零地亮著，桌上擺放著各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表，趙剛正對(duì)著電腦屏幕上的圖譜皺眉——這是團(tuán)隊(duì)研發(fā)的兒童專用藥魯尼顆粒（化名）工藝優(yōu)化方案第13次試驗(yàn)結(jié)果，依然不夠理想。

“工藝決定了藥品療效，也決定了藥品口感，對(duì)兒童藥來說至關(guān)重要?！壁w剛摘下眼鏡，揉了揉眼睛，嘆了口氣，“孩子不肯吃，療效再好也白搭。”這樣“靜夜思”，對(duì)他來說早已是常態(tài)。

今年40歲出頭的趙剛是健民集團(tuán)藥物研究院的負(fù)責(zé)人。2014年，他從華中科技大學(xué)博士畢業(yè)，加入這家以生產(chǎn)兒童藥聞名的老牌企業(yè)時(shí)，兒童專用中成藥正處于較為缺乏的窘境?！皟和幙筷?、劑量靠猜”“成人藥‘兒童用量酌減’”……到底減多少？種種可能導(dǎo)致的安全隱患，讓他下定決心攻克痛點(diǎn)：“兒童不是縮小版的成人，他們需要自己的專用藥?！?/p>

這條路遠(yuǎn)比想象中艱難。兒童用藥劑型設(shè)計(jì)復(fù)雜、口感要求高、臨床試驗(yàn)難、研發(fā)成本高……“好多家長不愿讓孩子當(dāng)‘受試者’，臨床試驗(yàn)曾一度陷于停滯狀態(tài)?！壁w剛回憶，團(tuán)隊(duì)曾為了一款兒童藥的臨床試驗(yàn)花費(fèi)了整整8年時(shí)間。

與普通的成人用藥相比，這款藥按兒童年齡段精準(zhǔn)劃分服藥劑量，選用較為溫和的藥材，對(duì)藥品的不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等安全信息也進(jìn)行了明確描述，還將苦澀的中藥湯劑變成了“甘甜飲料”?！坝屑议L反饋喂藥終于不用‘斗智斗勇’了?！壁w剛笑著說。

在趙剛的書柜里擺著幾本泛黃的中醫(yī)古籍，旁邊是一沓最新發(fā)表的科研論文?！爸兴幉荒苤豢俊献孀诘闹腔邸?，還要結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)?！彼麍F(tuán)隊(duì)研發(fā)的“七蕊胃舒膠囊”，曾因試驗(yàn)方案不夠完美而需要重新設(shè)計(jì)開展。為此，他們耗時(shí)5年時(shí)間完成了彼時(shí)的高證據(jù)級(jí)別臨床研究，從癥狀表現(xiàn)、胃鏡檢查、組織病理等多個(gè)層面解析出藥方治療疾病的核心定位。

如今，趙剛團(tuán)隊(duì)已為兩款中藥創(chuàng)新藥構(gòu)建起完整的“循證證據(jù)鏈”：十多篇科研論文、五項(xiàng)發(fā)明專利，硬是用數(shù)據(jù)撕掉了“中藥說不清、道不明”的標(biāo)簽?！爸兴幍膬?yōu)勢在于治未病和慢性病，比如慢性胃炎，西藥見效快，但中藥能調(diào)體質(zhì)，防復(fù)發(fā)，副作用小?！?/p>

新藥研發(fā)周期動(dòng)輒十年，失敗是家常便飯。趙剛的團(tuán)隊(duì)曾為了一款治療兒童咽炎的新藥連續(xù)調(diào)整十多次工藝?！懊看问。紩?huì)說‘離成功又近了一步’，不斷鼓勵(lì)我們，矢志科研當(dāng)有超強(qiáng)定力。”團(tuán)隊(duì)成員張凡對(duì)這位“前輩”十分服氣，感慨趙剛是一個(gè)堅(jiān)韌不拔、樂觀向上的科研人。最艱難的，是面對(duì)“投入與回報(bào)不成正比”的現(xiàn)實(shí)。兒童藥研發(fā)難度大、投入大、周期長、利潤薄，但趙剛卻堅(jiān)稱：“做兒童藥，得把‘公益觀念’刻在骨子里，如果只看眼前的利益，那適合孩子的藥誰來做？”

這種“不計(jì)得失”的勁頭，感染了整個(gè)團(tuán)隊(duì)。2023年10月，中藥創(chuàng)新藥“小兒紫貝宣肺糖漿”獲批上市時(shí)，實(shí)驗(yàn)室爆發(fā)出一陣歡呼。長江日?qǐng)?bào)記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，近年來我國每年獲批的中藥1類新藥僅僅3到5項(xiàng)，這是2018年至2024年全國唯一獲批的中藥1.1類兒童專用藥。

“中藥的創(chuàng)新研發(fā)，就像煎一罐好藥?！壁w剛說，“急火快攻不成，就得文火慢熬。我們這代人，就是那根不畏寂寞而又耐燒的柴火。”（長江日?qǐng)?bào) 記者 高萌）